海创药业（688302）4月7日晚间公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意HP501缓释片联合非布司他片进行原发性痛风伴高尿酸血症患者的临床试验。

　　根据公告，HP501是公司自主研发的小分子化学创新药，是尿酸盐阴离子转运体1的抑制剂，通过抑制URAT1的活性，减少尿酸盐的重吸收，从而促进尿酸排泄，降低血尿酸水平；黄嘌呤氧化酶抑制剂，通过抑制黄嘌呤氧化酶的活性来减少次黄嘌呤和黄嘌呤向尿酸转化，以减少体内尿酸的生成；HP501与黄嘌呤氧化酶抑制剂的联用是两种不同作用机制的药物联用，对控制血尿酸能起到协同作用，增加降低血尿酸疗效。因此，本次申请的临床试验为HP501缓释片与黄嘌呤氧化酶抑制剂非布司他联合用于原发性痛风伴高尿酸血症患者的治疗。根据我国新化学药品注册分类规定，其药品注册分类为化药1类。

　　根据《痛风诊疗规范（2023）》显示，我国成人居民高尿酸血症患病率达14.0%（约1.96亿人），痛风患病率约为1%-3%（约1400万人-4200万人），相关治疗领域存在巨大临床需求。