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  截至9月22日收盘,常山药业(300255)报收9.25元/股,当日盘中最高冲抵9.5元/股,较9月11日最低4.44元/股的价格,已大涨超过108%。

  作为国内少数拥有完整肝素产品产业链、能够同时从事肝素钠原料药和肝素制剂药品研发、生产和销售的龙头企业之一,常山药业近期股价异常大涨,与正在推进临床研究的艾本那肽相关。

  9月24日晚间该公司发布股票交易严重异常波动公告称,公司目前开展的艾本那肽临床试验,适应症为治疗2型糖尿病,不涉及肥胖适应症。公司尚未开展艾本那肽针对肥胖或减重的临床试验。

  常山药业表示,鉴于公司股票价格短期涨幅较大,已经明显偏离同行业和创业板指数增长幅度,可能存在非理性炒作风险。敬请广大投资者理性决策,注意投资风险。

  9月11日,常山药业股价收获20cm涨停。当日有消息称,摩根大通发布了一则报告,预计司美格鲁肽为代表的GLP-1类药物市场规模到2030年将超过1000亿美元。而此前特斯拉创始人马斯克曾发文称,他一个月内减重9公斤,秘诀是定期禁食和使用Wegovy。Wegovy翻译成中文就是司美格鲁肽注射液。

  常山药业旗下艾本那肽与司美格鲁肽同为GLP-1类药品,因此被市场视为减肥药概念股,股价收获连续上涨。

  经历9月11日、12日连续涨停后,常山药业就曾披露异动公告称,该公司目前开展的创新药艾本那肽的三期临床试验,正在进行临床实验数据的统计分析、总结报告等工作,目前并未获批上市销售。

  不过,9月19日常山药业进一步披露控股子公司常山凯捷健生物药物研发(河北)有限公司(下称“常山凯捷健”)近日收到艾本那肽III期临床研究总结报告。

  报告显示,艾本那肽是一种长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA),是利用药物亲和力偶合物(DACTM)技术,将艾塞那肽进行化学修饰后,与重组人血白蛋白结合形成的一个全新的稳定化合物,每周注射一次。艾本那肽是常山凯捷健进行研发注册的1类创新药,用于治疗2型糖尿病。

  GLP-1RA通过激活胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体以葡萄糖浓度依赖的方式刺激胰岛素分泌和抑制胰高糖素分泌,同时增加肌肉和脂肪组织葡萄糖摄取,抑制肝脏葡萄糖的生成而发挥降糖作用,并可抑制胃排空,抑制食欲。

  常山凯捷健为常山药业与美国ConjuChem LLC公司设立的合资公司,目的是将ConjuChem LLC 拥有的DAC技术平台及包括艾本那肽在内的在研产品的亚太地区所有权转移到中国,并实现药品的注册销售。上市公司持有常山凯捷健51%股份,常山凯捷健为上市公司的控股子公司,纳入公司合并财务报表。

  常山药业称,为致力于公司的长期发展,公司制定了向创新药企业转型的发展战略,艾本那肽完成临床试验,有利于促进公司向创新药研发企业转型。常山凯捷健将向国家药品监督管理局提出艾本那肽注射液注册申请,并经国家药品监督管理局审批通过、颁发药品注册证书后方可上市销售,因此短期内对公司经营业绩不会产生重大影响。如果能够获批并上市销售,将改善公司产品收入高度依赖肝素业务的局面,提高公司的盈利能力和抗风险能力。

  但24日晚间公告中常山药业也提示,公司已经完成艾本那肽临床试验,尚未向国家药品监督管理局提交新药证书申请,艾本那肽最终能否获批上市及获批时间仍存在不确定性。即使未来艾本那肽上市,也面临较高的市场竞争风险,盈利情况存在较大不确定性。

  报告期内,由于国内肝素制剂产品市场竞争和国外肝素原料药行业需求降低,常山药业低分子肝素注射液销售单价和肝素原料药销量均出现下降。这两个因素共同导致公司报告期营业收入同比下降。报告期内,受肝素行业需求下降,肝素粗品市场价格下跌,公司计提了资产减值损失,对上半年净利润产生了-5131.66万元的影响。

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